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天方藥業創新藥YPS345獲臨床試驗受理

編輯說:1月16日,中國醫藥發布公告稱,近日其下屬全資子公司天方藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品1類創新藥YPS345的臨床試驗受理通知書。

來源:新浪醫藥新聞整理      2019-01-17 09:15天方藥業新藥

1月16日,中國醫藥發布公告稱,近日其下屬全資子公司天方藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品1類創新藥YPS345的臨床試驗受理通知書。截止公告日,天方有限在該類藥品研發項目上已累計投入約1,984萬元人民幣。

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YPS345項目是天方藥業與中國科學院生物物理研究所共同開發的化學藥品1類創新藥,擬用于腫瘤患者胸部放射治療引起的肺炎、肺纖維化的治療,目前市場尚無相同產品。

天方藥業在開展YPS345非臨床試驗研究階段,經有效性及安全性研究結果表明,作為預防和治療放射性炎癥的藥物,其對動物模型上放化療誘導的肺纖維化均有顯著的緩解作用,且安全性好。同時,根據已完成的作用機制研究發現,YPS345可通過抑制相關炎癥因子胞內轉運及分泌的調控機制,從而防治放射引起的肺損傷。這一新的調控機制為干預和治療炎癥及其相關疾病提供了新的靶標和策略,為放射治療引起的肺部等器官損傷的防治,進而延長腫瘤患者的生存期和改善生存質量提供了重要的手段和措施。

據近年的中國腫瘤登記年報數據顯示,目前肺癌在我國的癌癥發病率中居首,且大量患者需要接受放射治療。放射治療在胸部腫瘤(包括肺癌、乳腺癌、食道癌等)治療中扮演重要角色,但放射治療后并發癥發生率較高,如放射性肺炎和肺纖維化。由于臨床上缺乏對放射性肺損傷有效的治療藥物,當胸部放療患者出現放射性肺炎時,通常使用大劑量糖皮質激素(如潑尼松龍、地塞米松等)進行對癥處理,易造成廣泛的免疫抑制并引起患者感染;而停藥后則會出現上呼吸道感染,甚至出現肺部炎癥復發,之后再采取糖皮質激素控制的循環處理,易致二重感染、消化性潰瘍及股骨頭壞死等嚴重副作用,且糖皮質激素的長期應用會影響放射對腫瘤的治療效果。

鑒于目前并無特定預防和治療腫瘤放療引起的局部臟器炎癥和組織纖維化的專一藥品,對該類藥品的研發可彌補市場空白,進一步提高中國醫藥的自主創新能力及豐富其公司產品結構,并對社會和公司具有極大的臨床意義和經濟意義。

來源:中國醫藥公告


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