大乐透走势图带连线图表 ? 登錄

米內網會員登錄

還沒有賬號?立即注冊>>  會員專區登錄入口>>

請輸入用戶名或手機號

6-16個字符(字母、數字、特殊字符)忘記密碼?

香雪制藥TCR-T新藥關鍵臨床試驗在中國獲批

編輯說:香雪制藥TAEST16001新藥臨床注冊申請(IND)獲批準

來源:GBIHealth      2019-03-25 11:45香雪制藥TCR-T新藥

近日,廣州市香雪制藥股份有限公司(“香雪制藥”)發布公告稱,其子公司廣東香雪精準醫療技術有限公司(“香雪精準”)向國家藥品監督管理局(NMPA)提交的癌癥免疫治療候選藥物TAEST16001新藥臨床注冊申請(IND)已獲批準,適應癥為組織基因型為HLA-A*02:01、腫瘤抗原NY-ESO-1表達為陽性的軟組織肉瘤等實體瘤。

如此前報道,香雪精準與美國生物制藥公司Athenex于2018年7月在中國組建合資公司Axis Therapeutics,以專注于在全球范圍內開發香雪精準的TAEST技術,Axis將負責在中國的臨床試驗開展。2018年10月,雙方共同宣布接受TCR-T細胞療法(TAEST)治療的患者的初步臨床結果顯示出了令人振奮的陽性信號。在接受治療的6名患者中,2名患者顯示出部分反應;4名患者表現穩定,其中2名在治療后不久腫瘤壞死明顯。此外,該療法還表現出了可控的安全性,而且沒有產生中樞神經系統的不良反應。

總部在紐約的Athenex公司已經建立了T細胞受體工程T細胞療法(TCR-T)的研發平臺,來解決嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法治療中出現的問題。與既能靶向病變組織也能靶向健康組織中抗原的CAR-T療法不同,TCR-T療法可高度選擇性地靶向僅在癌細胞表面出現的腫瘤相關抗原。

TAEST16001針對的靶點癌-睪丸抗原NY-ESO-1在20世紀90年代被發現,經研究證明,該抗原在正常組織中不表達獲低表達,而在上皮性卵巢癌等實體瘤中則表達異常。NY-ESO-1正在成為一個越來越受歡迎的研究靶點,據了解,目前已經有135項針對該生物標志物或與其相關療法的臨床試驗。


收藏此篇文章
MENET新媒體
微信二維碼
掃一掃關注米內微信
電子報...
熱門標簽:

?
大乐透走势图带连线图表 上海福彩时时乐玩法 河内五分彩算法 快乐时时官网下载手机版下载手机版 北京时时彩的骗局 今晚4场进球彩对阵 11选5最准的计划软件 超级大乐透哪里直播 福彩36选7开奖号码 pk拾冠亚和值计划 深圳22选1开奖结果